Bonaj novaĵoj! La 16-an de oktobro 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd gajnis la atestilon ISO 13485 pri la administrada sistemo de medicinaj aparatoj.

La plena nomo de la normo ISO13485:2016 estas Medicina aparato - Kvalitadministrada sistemo - postuloj por reguligo, kiu estis formulita de la Teknika Komitato SCA / TC221 pri kvalitadministrado kaj ĝeneralaj postuloj por normigo de medicinaj aparatoj, vaste uzata en la mondo. ISO 9001, EN 46001 aŭ ISO 13485 estas ĝenerale uzataj kiel postuloj de kvalitkontrolaj sistemoj en Usono, Kanado kaj Eŭropo. La establado de kvalitkontrolaj sistemoj por medicinaj aparatoj baziĝas sur ĉi tiuj normoj. Se medicinaj aparatoj volas eniri la merkatojn de diversaj landoj en Nordameriko, Eŭropo aŭ Azio, ili devas plenumi la respondajn regularojn.

Ĉi-foje, Pentasmart akiris la atestilon, kiu multe plibonigis la administran nivelon de la entrepreno kaj certigis la kvalitnivelon de la produktoj, tiel pliigante la popularecon de la entrepreno, pliigante la konkurencivon de la produktoj, eliminante komercajn barojn kaj akirante la permesilon eniri la internacian merkaton.