Bona novaĵo! La 16-an de oktobro 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd gajnis ISO13485-atestilon pri administrado de medicina aparato.

La plena nomo de ISO13485: 2016 normo estas Medicina aparato-Kvalita mastruma sistemo-postuloj por reguligaj, kiu estis formulita de SCA / TC221 Teknika Komitato pri kvalita administrado kaj ĝeneralaj postuloj normigado de medicinaj aparatoj, vaste uzataj en la mondo. ISO 9001, EN 46001 aŭ ISO 13485 estas ĝenerale uzataj kiel la postuloj de kvalito-sistemo en Usono, Kanado kaj Eŭropo. La starigo de sistemo de certigo de kvalito de medicina aparato baziĝas sur ĉi tiuj normoj. Se medicinaj aparatoj volas eniri la merkatojn de malsamaj landoj en Nordameriko, Eŭropo aŭ Azio, ili devas plenumi la respondajn regularojn.

Ĉi-foje, Pentasmart akiris la atestilon, kiu multe plibonigis la administran nivelon de la entrepreno kaj certigis la kvalitan nivelon de la produktoj, tiel pliigante la popularecon de la entrepreno, plibonigante la konkurencivon de la produktoj, forigante komercajn barojn kaj akiri la enirpermesilon. la internacia merkato.